2月28日，云顶新耀位于浙江嘉善的全球生产基地项目暨mRNA疫苗产业化基地启动，这也意味着云顶新耀正走向集自主研发、临床、生产、商业化于一体的全产业链布局。

云顶新耀首席执行官罗永庆在mRNA疫苗产业化基地启动会上分享疫苗生产规划

(资料图片)

“对于疫苗行业而言，mRNA技术是革命性的，或颠覆整个疫苗行业，这一技术也将成为生物医药行业未来十年的热门赛道。”云顶新耀首席执行官罗永庆接受人民日报健康客户端采访时表示，云顶新耀的mRNA疫苗产业化基地在短时间内完成从上游的抗原设计、中间的递送系统、再到下游量产的本土化落地，目前已成功完成mRNA疫苗从原液生产、制剂生产到灌装的整批试生产活动，过程检测数据和灌装后成品检测数据符合预期，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。

人民日报健康客户端：业界普遍认为创新药研发“九死一生”，您提出“自研+授权引进”这一转型战略，背后的考量是什么？

罗永庆：“自研”和“引进”两种模式本质上并没有孰优孰劣，二者也并不矛盾。如果说“自研”意味着不确定性和风险，那“引进”就意味着“确定性”，“引进”模式如果能够正当使用，对提高全球创新药到我国的流通效率有很大助益。一家药企究竟要选择哪种模式，主要的判断依据是看当前行业的发展阶段，以及药企自身的发展战略目标。

一款新药从无到有，不仅需要一个成熟的环境、制度支持，药企自身也要有较强的抗压能力。从大环境来看，中国医药行业创新潮流浩浩荡荡，从政策到资本都在鼓励创新，以填补临床需求的空白；从个体来看，云顶新耀经过5年的积累，也已经准备好了走“自研+授权引进”双轮驱动的发展道路。

人民日报健康客户端：在您看来，中国创新药发展的下一个风口会是什么？

罗永庆：短期来看，新冠疫情相关的赛道，比如新冠治疗药物、新冠疫苗等都是热门的赛道，也是当前资本和生物药企们争相布局的赛道，在这一过程中，mRNA新冠疫苗的诞生让mRNA技术成为业界关注的焦点，也是创新药发展的下一个风口。

从现有数据看，mRNA疫苗相比于其他的灭活苗和重组苗在某些方面具有一定优势，其保护率高且生产转换快，对于快速变异的新冠病毒，mRNA疫苗换一个序列就可以更新，而其他传统技术领域疫苗则需要从头开始。此外，mRNA疫苗对T细胞免疫能力的提升，以及免疫原性、抗体水平等，都具有一定的优势。

我们开发了针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗，小鼠实验显示，针对BA.4、BA.5变异株，我们这款疫苗和原代株的mRNA疫苗相比，中和抗体水平可以提升50倍，公司计划于2023年在中国启动临床试验。

而mRNA技术的潜力，远远不止于此。在肿瘤治疗研究方面，mRNA技术已经让癌症疫苗曙光初现，莫德纳公布的数据显示，将个性化mRNA疫苗与默克公司的Keytruda联合使用可使黑色素瘤高危患者死亡或复发的风险降低44%。

人民日报健康客户端：您如何看待我国创新药行业近十年以来发生的变化？

罗永庆：作为全球第二大医药消费市场，我国有着巨大的未被满足的临床需求，对于创新药企而言，这也孕育着巨大的机遇。在2015年以前，我国医药行业尚缺乏创新的土壤，创新药企和创新药凤毛麟角。但自2015年以来，我国开启了大刀阔斧的药审改革，优化了创新药审评审批的制度环境，药品监管体系逐步与国际接轨，趋于成熟；港股以及科创板也都陆续朝新兴的创新药企敞开了怀抱，资本、海归人才都为创新注入了新鲜的血液，我国创新药就此步入了前所未有的蓬勃发展的阶段。

近两年我国创新药行业经历了一段相对“低迷”的时期，但从我个人角度来看，生物制药行业是一个前景无限的朝阳行业，发展过程中的起起伏伏都是正常，无论“沉”“浮”，这个行业发展的根本逻辑始终没有改变——体现临床价值，以满足未被满足的临床需求。经历过这几年的淬炼，中国创新药发展的黄金时代已至，身在其中的创新药企更要抓准发展的机遇。

人民日报健康客户端：未来，我国创新药行业要实现良性的可持续发展，需要哪些条件？

罗永庆：对于创新药行业而言，要实现良性发展，政策支持、资本投入以及人才技术储备，三个条件都不可或缺。

未来中国创新药会有两条路，一方面是通过本土竞争优势，通过国谈抢占国内市场；另一方面是加强研发能力按照国际标准去竞争全球的市场，一方面是早期要有引进，在时间差上占领中国市场，随着国际化监管体系接轨，产品授权的的交易价格快速提升，中国创新药也已初步受到国际认可。同时在中国，做商业化要大大提高效率，而不是采用传统的人海战术。

责编：呼梦瑶

校对：毛圆圆